Консультативный комитет FDA в четверг одобрил вакцину Pfizer-BioNTech, проголосовав 17 голосами против 4 в поддержку выдачи разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях, сообщает Pfizer.

Акции Pfizer дорожают на 2% на премаркете торгов пятницы.

Отмечается, что комитет основывает свою рекомендацию на совокупности научных данных, предоставленных компаниями, включая данные основного клинического исследования фазы 3, анонсированного в прошлом месяце и опубликованного вчера в The New England Journal of Medicine.

Читайте:  Приложение CEEK VR: будущее музыкальных концертов и представлений

Комитет по мониторингу данных исследования не сообщил о каких-либо серьезных проблемах с безопасностью вакцины. Эффективность была постоянной по возрасту, полу, расе и демографическим данным. За всеми участниками испытания будет продолжаться наблюдение в течение дополнительных двух лет после приема. FDA примет во внимание рекомендацию консультативного комитета при вынесении окончательного решения.

Читайте:  Премаркет. По нулям

Рекомендации комитета не являются обязательными для FDA, но обычно решение регулятора им не противоречит. С учетом остро стоящего вопроса с пандемией, FDA может очень быстро объявить об окончательном решении по одобрению вакцины.

Читайте:  CШA paccмaтpивaют 2 зaкoнoпpoeктa o кpиптoвaлютax

БКС Мир Инвестиций

Источник

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here